Больницы и университеты переосмысляют лекарства: 90% экономии вместо фармацевтических корпораций

Университеты и больницы переосмысляют использование уже существующих лекарств через поздние этапы клинических испытаний. Стоимость таких исследований оказывается на 90% ниже, чем расходы фармацевтических корпораций. Это скрытая система инноваций существует вне патентной системы и демонстрирует огромный потенциал для регулярного предоставления обществу доступных лечений. Исследование, проведённое King's College London и опубликованное в Cambridge Law Journal, описывает параллельную систему лекарственных инноваций, которая функционирует независимо от фармкомпаний.
Примеры переосмысления включают применение противоракового препарата для лечения основной причины слепоты, переквалификацию лекарства из профилактики рака груди в лечение, и использование старого противовоспалительного средства против COVID. Больницы и университеты финансируют поздние этапы клинических испытаний с расходами менее 10% от сообщаемых затрат фармкомпаний. Это возможно потому, что учреждения могут проводить испытания с меньшими ресурсами: лекарство уже хорошо изучено, изготавливается, а исследователи выбирают проекты на основе своего опыта.
Ключевые факты
- Клинические испытания дженерических препаратов обходятся на 90% дешевле, чем разработка новых молекул в фармацевтической промышленности
- Университеты и больницы проводят значительное количество поздних этапов клинических испытаний, финансируемых менее чем за 10% от типичных расходов индустрии
- Барьеры к инновациям (опытность, риск, капитал) значительно ниже при переосмыслении дженерических препаратов, чем при создании новых лекарств
- Фармкомпании теряют интерес к переосмыслению, когда лекарство становится дженериком и входит в конкуренцию, но именно в этот момент мощность университетской системы возрастает
- Правительства по всему миру начинают программы для формального признания этой параллельной исследовательской системы
Почему это важно
Система переосмысления лекарств обнажает фундаментальное противоречие фармацевтической экономики. Компании инвестируют в разработку новых молекул не потому, что это технически необходимо, а потому, что только новые препараты защищены патентами и приносят высокие прибыли. Когда препарат становится дженериком, коммерческий стимул исчезает, но его клиническая ценность может только расти. Университеты и больницы показывают, что существует способ продолжить поиск новых применений уже известных лекарств, при этом держа расходы в разумных пределах.
Кому это важно
Результаты важны для системы здравоохранения в целом: врачей, пациентов, государственных плательщиков и исследователей. Если переосмысление дженерических препаратов требует в 10 раз меньше средств, то бюджеты здравоохранения могут финансировать больше испытаний и быстрее выводить на рынок новые показания для лечения. Для исследователей это означает большую автономию и меньшую зависимость от желаний корпораций. Для пациентов это дешевые, уже проверенные лекарства вместо ожидания дорогостоящих новых молекул. Государства начинают программы признания такой работы, что значит и увеличение финансирования.
Как это применить
Учреждения здравоохранения могут начать с инвентаризации имеющихся дженерических препаратов и поиска новых показаний на основе клинического опыта своих врачей. Исследователи могут подавать гранты на финансирование таких испытаний через государственные и благотворительные фонды, которые всё больше поддерживают переосмысление. На уровне политики правительства должны создавать программы признания и финансирования такой деятельности, как это делают некоторые страны. Компании, у которых есть дженерические препараты в портфеле, могут рассматривать финансирование университетских испытаний как возможность расширить показания без необходимости в новых патентах.
Можно ли доверять
Исследование опубликовано в Cambridge Law Journal, хорошо известном академическом издании, и проведено King's College London, топовым университетом Великобритании. Авторы изучили реальные примеры: переквалификацию противорака в офтальмологию, использование старых противовоспалительных средств при COVID. Эти примеры не гипотетические, а задокументированные случаи, которые уже получили регулярные одобрения. Исследователи не критикуют фармкомпании, а описывают реальную экономическую логику, при которой патентная система перестаёт работать, когда препарат становится дженериком.
Риски и подводные камни
Главный риск в том, что эта система зависит от финансирования государством и грантами, которые менее стабильны и предсказуемы, чем коммерческие инвестиции фармкомпаний. Если гранты закончатся или приоритеты государства изменятся, система может замедлиться или остановиться. Второй риск: качество клинических испытаний в университетах может варьироваться, и без строгого надзора регуляторные органы могут не одобрить результаты. Третий: фармкомпании, опасаясь конкуренции со стороны дешёвых переосмысленных препаратов, могут лоббировать против таких программ или вводить административные барьеры. Наконец, системе не хватает масштаба: университеты не смогут охватить все возможные переосмысления, так что часть потенциальных лекарств всё равно останется неиспользованной.