Имплант PRIMA одобрен в Европе: возвращает чтение при макулярной дегенерации
MIT Technology Review рассказывает о системе PRIMA, которую разработала калифорнийская компания Science Corporation. Она предназначена для людей с поздней стадией возрастной макулярной дегенерации (ВМД, по-английски AMD): у них появляется слепое пятно в центре поля зрения. По оценке издания, более 5 миллионов человек в мире с ВМД страдают от атрофии сетчатки, и до сих пор не было лечения, способного вернуть им зрение. PRIMA была одобрена в Европе в июле и ожидает решения FDA в США.
Система объединяет имплант сетчатки и очки со встроенной камерой. По тексту, после тренировочных занятий более 80% получивших имплант смогли читать, разгадывать кроссворды и пользоваться телефонами.
Идея опирается на то, что при ВМД гибнут не все нейронные цепи сетчатки, а только фоторецепторы, клетки, превращающие свет в электрический сигнал. Имплант имитирует эти клетки и передаёт визуальную информацию напрямую сохранившимся клеткам глаза, а дальше в мозг. Фрэнк Броуди, офтальмолог из Калифорнийского университета в Сан-Франциско и главный медицинский директор Science Corp. по офтальмологии, говорит: «Мы используем все естественные функции организма, чтобы обработать и передать информацию».
Работу системы статья описывает в четыре шага. Первый: очки с миниатюрной камерой, направленной вперёд, в реальном времени снимают то, что видит человек. Видеопоток примерно пять мегапикселей при 30 кадрах в секунду, как у телевидения, и по оптоволоконному кабелю уходит на подключённый процессор. Второй: небольшой карманный процессор, который можно поставить на стол или положить в карман, преобразует видео в сигналы инфракрасного света и возвращает их на очки. На нём есть физические кнопки для регулировки контраста, яркости и масштаба. Третий: лазерный проектор на очках направляет на глаз импульсы ближнего инфракрасного света с длиной волны 880 нанометров (невидимый диапазон); сигнал проходит через зрачок и попадает на имплант в задней части глаза. Четвёртый: имплант состоит из 378 пикселей, у каждого есть электрод и две фотоэлектрические ячейки. Они превращают свет в ток, который здоровые биполярные и ганглиозные клетки передают в мозг, и одновременно работают как солнечные элементы, питая чип, поэтому батарея не нужна.
В материале есть пометка редакции: статья обновлена, чтобы уточнить, какие именно случаи ВМД лечит система PRIMA.
Ключевые факты
- PRIMA от Science Corporation сочетает имплант сетчатки и очки с камерой для людей с поздней ВМД и слепым пятном в центре зрения.
- Система одобрена в Европе в июле, решения FDA в США ожидают.
- По тексту, после тренировок более 80% получивших имплант смогли читать, разгадывать кроссворды и пользоваться телефоном.
- Имплант из 378 пикселей питается светом от проектора очков (880 нм) и обходится без батареи; камера даёт около 5 мегапикселей при 30 кадрах в секунду.
- Карманный процессор преобразует видео в инфракрасные сигналы; кнопками на нём регулируют контраст, яркость и масштаб.
Почему это важно
По словам автора статьи, до сих пор лечения, способного вернуть зрение людям с поздней ВМД, не существовало, а затронуты более 5 миллионов человек в мире. PRIMA уже одобрена в Европе, поэтому речь идёт не о лабораторном прототипе. Подход необычен тем, что имплант заменяет только погибшие фоторецепторы и использует уцелевшие клетки глаза для передачи сигнала в мозг.
Кому это важно
В первую очередь людям с поздней стадией возрастной макулярной дегенерации, у которых в центре зрения образовалось слепое пятно, и их близким. Также офтальмологам и разработчикам медицинских устройств. К ИИ материал относится слабо: это история про медицинскую технику с камерой и обработкой видео.
Как это применить
В Европе система одобрена в июле, в США ждёт решения FDA. Сроков этого решения, цены, доступности и условий отбора пациентов за пределами поздней ВМД в статье нет. Пользоваться системой так: надеть очки с камерой, держать рядом процессор (на столе или в кармане) и при необходимости менять контраст, яркость и масштаб кнопками. По тексту, результаты достигались после тренировочных занятий.
Можно ли доверять
Материал опубликован в MIT Technology Review, автор Линда Марса, бывший репортёр Los Angeles Times, пишущая о медицине и науке. Это объясняющая заметка, а не отчёт об исследовании: в тексте не названы клиническое исследование, его размер и способ подсчёта «более 80%». Цифры о результатах принадлежат статье, подробностей измерений она не приводит.
Риски и подводные камни
В статье нет данных о безопасности, побочных эффектах и остроте зрения, поэтому судить о цене результата по тексту нельзя. Неизвестно, сколько пациентов получили имплант. Решение FDA ожидается без указания сроков. Редакция отдельно пометила, что уточнила, какие именно случаи ВМД лечит система, так что применимость ограничена конкретными случаями поздней стадии.
«Мы используем все естественные функции организма, чтобы обработать и передать информацию.»
— Фрэнк Броуди, офтальмолог Калифорнийского университета в Сан-Франциско и главный медицинский директор Science Corp. по офтальмологии